
恒湧集團研發(fā)課具有26年研發(fā)經驗、主研發(fā)IR/RF/Bluetooth/WiFi產品起源,于2009年增加投影機事業(yè)部和醫(yī)療器械事業(yè)部。集團重點專業(yè)致力于醫(yī)療器械產品研發(fā),產品外觀設計、結構設計、IC軟件編輯程式、影像成像研發(fā)、傳感器+嵌入式+算法+短距無線原理實現(xiàn)研發(fā)、超聲波轉化熱效應、空化效應、機械效應原理實現(xiàn)研發(fā)、光學研發(fā)、模具設計、PCB板線路設計、包裝設計等。研發(fā)產品涵蓋無線通信協(xié)議產品、投影機產品。重點自主研發(fā)醫(yī)療設備產品包括CT、XR、MR、MI、DR、RT等與之配套產品,自主研發(fā)包括大健康醫(yī)療設備產品,電子體溫計、藍牙連測體溫計、痛經理療儀、家庭超聲波理療儀、自動掃地消毒機器人、3D全息眼睛近視矯正儀、智能藥盒、智能手環(huán)、無創(chuàng)測血糖等等監(jiān)檢測和理療設備產品。恒湧醫(yī)療器械事業(yè)部不斷創(chuàng)新,用心改變!研發(fā)出更多符合人性化的產品,符合人類健康發(fā)展的產品。
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序號 |
標準號 |
產品標準 |
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1 |
GB 191-2008 |
包裝儲運圖示標志 |
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2 |
GB/T 9969-2008 |
工業(yè)產品使用說明書 總則 |
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3 |
GB 9706.1-2007 |
醫(yī)用電氣設備 第一部分:安全通用要求 |
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4 |
GB 9706.15-2008 |
醫(yī)用電氣設備 第1-1部分:通用安全要求 并列標準:醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求 |
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5 |
GB/T 14710-2009 |
醫(yī)用電器設備環(huán)境要求及試驗方法 |
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6 |
YY 0505-2012 |
醫(yī)用電氣設備 第1-2部分安全通用要求-并列標準電磁兼容 要求和試驗 |
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7 |
YY 1090-2009 |
超聲理療設備 |
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8 |
YY 0750-2009 |
超聲理療設備 0.5MHz~5MHz頻率范圍內聲場要求和測量方法 |
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9 |
YY/T 0287-2017 |
醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求 |
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10 |
YY/T 0316-2016 |
醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用 |
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11 |
YY/T 0466.1-2016 |
醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求 |
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12 |
YY/T 0664-2008 |
醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程 |
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13 |
局令第6號 |
醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定 |
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產品均符合醫(yī)療級別相對應的1類&2類&3類之要求 |
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產品均符合國際化檢測標準要求 |
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設計之產品均符合公司信賴性測試條件:高低溫濕度測試、耐磨耐溶百格測試、硬度測試、耐中沖擊測試、鹽霧測試、跌落測試、振動測試、插座插拔測試、電源線搖擺測試、防水測試、壽命測試、破裂測試、3D三次元測試、色差測試、厚度測試、ICP光耦儀ROHS測試、老化車間測試、ESD靜電測試、通信協(xié)議測試等 |
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研發(fā)之醫(yī)療產品均有公司專利保護
研發(fā)之醫(yī)療產品均符合CFDA醫(yī)療標準
研發(fā)之醫(yī)療產品均有產品認證、生產許可證保護
60人工程開發(fā)精英團隊!
PROE、CAD、Altium Designer Summer 09等
2D測試儀
3D MAX測試儀
光學測試儀CHROMA 7600
功能分析儀
RF測試儀
X-Ray測試儀
ROSH
壽命測試儀





醫(yī)院---須持醫(yī)生資格的醫(yī)生使用
衛(wèi)生所--- 須持醫(yī)生資格的醫(yī)生使用
個人--- 依說明書指示使用